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助力战“疫”丨武生所新冠疫苗临床试中和抗体阳转率100%!

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。   揭盲结果显示 ↓↓↓   疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 28天程序接种两剂后 中和抗体阳转率达100%   此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。   同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,并率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。       疫情发生以来,新华医疗英德生物突破重重困难,全力投身于新冠疫苗研发与生产的相关服务。此次英德生物主要为国药集团中国生物武汉生物制品研究所新建高生物安全等级生产车间提供关键工艺模块设备,包括配液系统、收获系统、灭活系统等。与此同时,其他新冠疫苗项目也在有序施工,全力以赴按照业主工期要求完成项目的调试验收。   上半年,英德生物已陆续完成多个人用疫苗项目,包括流脑、百白破、四价流感、胰岛素、狂犬疫苗等产品项目的模块集成与安装,现已陆续进入调试验收阶段。     疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。作为人用疫苗整体解决方案专业提供商,英德生物具备丰富的人用疫苗车间建设经验,并提供高标准的模块化工艺系统和工程服务。截止目前,英德生物已为四家国内领先的生物制药企业新冠疫苗项目提供相关服务。   部分内容来源:国药集团中国生物

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“青蓝相接,薪火相传”——英德生物师带徒出师仪式

2020年05月中旬,英德生物举行了第一届新员工“青蓝相接,薪火相传”出师仪式及座谈会。 公司总经理苏晓东、常务副总经理王洪利及工程中心、质量中心、、容器生产/技术部、人事行政部等负责人和各部门签订师徒协议的相关师傅与学徒出席了此次出师仪式。 首先,公司总经理苏晓东、常务副总经理王洪利先后致辞。强调本次活动的重大意义及其深远影响,感谢导师一年来对学员的辛勤付出与帮助,肯定了学员在一年多来的成长。 工程中心运营总监韩飞飞、质量中心总监李之良、容器生产总监/技术部副总监郑建国,分别给本次32名学员颁发荣誉证书。 自动化信息部导师代表李泉肯定了学员们一年多来的努力与成长,回忆了过程中让人难忘的点滴。 设计院工艺部导师代表任剑敏,对他们的学习提出了更深层次的要求,建议新同事们一定要重视专业学习,无止境学习,不断提升,不畏挑战,树立明确的目标并为之奋斗。 “静待花开,见证成长”——学员代表发言 本次仪式中,学员代表设计院商务技术支持部张蕙楠、自动化信息部王明威分别做了代表发言,他们表示导师教导给自己带来很大的帮助,深刻理解学习的广泛含义,不止局限于本专业的知识,要把目光放的长远。提出感恩,感念相遇,负责勇担重任。 在接下来的座谈会上,各位领导分别对学员的未来寄望望作了发言;学员也分别结合自身岗位、工作感悟,畅谈自己的看法和感受、经验和体会,也展示了积极、向上、健康、阳光的精神风貌。同学们也会结合自身体验,表达了不断提高专业技能,努力的决心。 活动尾声,公司领导提出传承和超越。感谢导师们的言传身教,这种传承精神值得颂扬。也对所有学员寄予厚望,期望他们在以后的工作和生活中,不断学习;不断提升;敢想敢拼搏,在给公司创造业绩的同时,实现自身价值。 最后大家集体合影留念!出师仪式在最后的合影和师徒亲切交流中落下了帷幕。虽然活动在形式上结束了,但彼此相连的线永不断结。希望在接下来的工作与生活中,学员仍和导师进行更加亲密的联系,主动积极,认真努力,追求卓越,获取人生的财富。

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2020

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创新驱动 传承匠心——英德生物创新工作室正式揭牌

创新是企业的灵魂,是企业持续发展的不竭动力。近日,英德生物举行了2020年“英德生物洁净焊接与磁力搅拌”创新工作室揭牌仪式。 公司总经理苏晓东、常务副总经理王洪利及公司工程中心、质量中心、容器生产/技术部、人事行政部等领导和创新工作室代表等人出席了此次揭牌仪式。 “何其权洁净焊接创新工作室”,是卫生级管道专用焊接室,是英德生物模块化工艺系统制造的重要一环。工作室设置有独立的更衣间、洁具间,独立焊接操作间,并设置空气净化系统,配备全自动焊机和手工氩弧焊机、激光焊机,打码机等设备设施。工作室主要以具有焊接技术专长、工作经验、理论水平和创新能力的劳动模范、金牌工人和具有高级以上职业技能资格或具有创新意识和实践能力的职工为带头人,以生产一线技能人才为主体,围绕生产经营中的难点难题,积极进行技术革新、技术攻关、发明创造和交流培训,以期得良好经营效益和社会效益。 “英德生物磁力搅拌创新工作室”,旨在为高技能人才搭建一个锐意创新、攻坚克难的阵地,发挥作用、展示才能的平台,不断提高高技能人才的自主创新能力。以“研究型、技能型、实践型”为宗旨,把开展管理创新、方法创新、服务创新和业务创新作为主要任务,将先进管理经验、方法和成果转化为实际应用的措施。通过 “传帮带”放大品牌效应,培养出更多的先进人才和管理能手,造就学习能力强、创新能力强、业务素质高的团队。 会议中,公司总经理苏晓东、常务副总经理王洪利分别做了领导致辞。公司总经理苏晓东在此次会议上,对创新工作室产生的效用作了说明,对工作室的创新思维模式进行了解读,并对公司下一步创新工作提出具体指导意见。 创新工作室是人才的孵化器,同时也是公司展示创新才能和成果的大舞台。通过开展本次创新创效活动,打造创新品牌,鼓励创新精神,提升公司技能;努力发挥工匠人才作用,传承匠心精神。 创新实践永无止境,希望公司以创新工作室为引领,不断加强青年人才培养,提升公司技能。 议程最后,英德生物公司参会领导以及创新工作室所有代表人员在工作室牌匾前合影留念。

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2020

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05

助力新冠疫苗研发生产,英德生物全力以赴

新冠疫情现已发展成为全球公共卫生事件,全球新冠肺炎确诊病例超过300万例,超过20万人死亡。疫苗相关的研发、生产刻不容缓! 截止到4月28日,国内有四个新冠疫苗已获批进入临床试验阶段。不同的技术路线同时研发,意味着疫苗生产车间建造、疫苗模块化设备制造与集成、质量保证体系等工作迫在眉睫。                                 新华医疗制药科技集团英德生物可为血液制品、人用疫苗、动物疫苗、基因工程/单抗等生物制药企业提供集工程设计、工艺装备、工程安装于一体的整体服务。复工以来,英德生物已先后为三家新冠疫苗相关企业提供相应服务。近期,用于新冠病毒和其他烈性病毒疫苗研究的P3实验室项目也正持续不断推进。 目前,第一批用于新冠病毒项目的卫生级容器及系统已完成现场安装进入调试阶段,另一批人用疫苗模块化工艺系统也即将交付使用。     近期主要在建项目概况:   某新冠疫苗项目——重点执行的加急项目,在疫情期间启动全部产能,加班加点完成罐体制作,目前基本完成现场实施及管道集成环节,100%保证项目进度总节点要求。 某人用疫苗项目,完成了设备安装SAT整改、配合甲方完成右线系统调试、完成两条线罐体的最后工序。 某血液制品项目,现已完成多套纯化灭活系统集成,满足客户FAT要求,目前设备已经发货至现场,即将进行安装及调试。 某人用疫苗项目,已经完成设备安装及部分整改,作为复工以来第一个启动的现场实施项目,现已完成酸洗钝化、管路改造、配合调试验证等相关工作。 某动物疫苗项目,从2月中旬开始,双方召开多次网络会议,对项目功能说明、自控设计、项目施工。4月初,该项目客户对英德生物的施工现场、质量体系、项目进度,验证文件体系做了一次全面的飞行检查,对疫情期间英德生物付出的努力给予高度评价。 近年来,生物制药行业整体向好,英德生物业绩持续增长,截止4月上旬,英德生物已签订订单额较2019年同期增长明显。 此次疫情带来的急迫需求更将考验公司整体的项目管理及服务能力。在2019年,英德生物通过各方努力,开展多项优化举措,产能得到全面释放,可以保证多项目同步施工。 接下来,英德生物将持续全力以赴,通过专业化的服务团队、高标准的质量体系及高效率的管理团队,携手制药行业打赢新冠疫情阻击战。

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