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新华医疗英德生物携手奥瑞克斯(ORYX)推动孟加拉国血液制品行业进步

新华医疗英德生物携手奥瑞克斯(ORYX)推动孟加拉国血液制品行业进步

近日，新华医疗制药科技集团下属子公司英德生物与奥瑞克斯(ORYX)在中国泰安市举行孟加拉国某血液制品项目《工艺系统采购合同》签字仪式。 经过为期一年的前期工艺沟通与项目实地考察，奥瑞克斯(ORYX)对英德生物在血液制品行业的技术深耕与业绩表现予以充分肯定，英德生物成为该项目首个签订合同的关键供应商。 该血液制品项目以山东泰邦的技术为依托，计划年投浆量为1500吨，开发生产人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等血液制品产品。在血液制品领域，这是首个国内先进理念及技术输出的项目。英德生物将为该项目提供最新技术及关键工艺设备系统，这也将是山东泰邦项目技术的延伸。 整体项目效果图   此次合作的达成对于英德生物意义重大，这是英德生物成立以来首个超过1亿元人民币的单体合同，也是英德生物开拓国际市场取得的重大成果。 近年来，新华医疗追随国家发展战略，积极在"一带一路"沿线国家扩大业务，努力通过产品优势推动新华医疗品牌的国际化。孟加拉血液制品项目是新华医疗英德生物进入国际市场的重要一步，必将成为一个标杆项目，为中东、中南亚、东南亚和中亚等国市场拓展奠定基础。

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“整”装亮相第59届药机展 ，新华医疗奏响制药时代“交响乐”

“整”装亮相第59届药机展 ，新华医疗奏响制药时代“交响乐”

11月3日，备受业界瞩目的第59届全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会在重庆开幕。本次博览会，新华医疗以“创新引领·智慧未来”为主题闪耀亮相，率集团本部及旗下山东新马、上海远跃、苏州浙远、成都英德、上海盛本等多个单位，携新技术、新工艺、新设备高规格参展，为专业客户展示涵盖制药行业全领域的整体解决方案。   专注创新药机行业发展，提供多领域整体解决方案 本届博览会，新华医疗展示了一系列创新产品和整体解决方案，如塑料瓶吹灌封一体机（BFS）、负压防护隔离器、集成式汽化过氧化氢灭菌系统(VHP)、固体制剂整体解决方案等。在固体制剂整体解决方案展区，大批客商驻足垂询。该套整体解决方案可提供完整固体生产线，包括粉碎、湿法制粒、流化床平衡、干法制粒、总混、压片胶囊填充、包衣、料斗清洗等各工艺环节相对应设备，为客户固体制剂规模化生产提供服务。 新华医疗在制药装备板块，以新华英德设计院为驱动和引导，构建和发展了注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四大工程技术中心，不断完善一系列项目的整体解决方案。 其中，注射剂工程技术中心主要致力于大/小容量注射剂、口服液、冻干制剂、预灌装注射剂等整体解决方案，固体制剂工程技术中心拓展和完善了实验型、生产型、密闭型以及客户定制化的固体制剂项目整体解决方案，中药制剂工程技术中心的中药提取整体解决方案广泛被客户认可和信赖，生物制药工程技术中心的血液制品、疫苗、单抗等项目的整体解决方案不断引领行业的进步与发展。 四大工程技术中心自构建以来，通过发挥专业领域的技术优势，为越来越多的客户提供涵盖工程设计、工艺装备、工程安装等在内的全方位服务。这些整体解决方案不仅为客户解决了后顾之忧，扩大了新华医疗产品销售份额，逐步增强市场竞争力。 下好创新驱动“先手棋”，满足日益增长健康需求 为更好履行为民健康使命，新华医疗按下创新“快进键”。近年来，新华医疗以创新为核心，不断改进和完善技术、营销、管理三大创新体系，推动企业发展勇立潮头。按照“生产一代，研发一代，储备一代”的方针，依托不同层次的创新主体，构建了面向市场、着眼未来的“三级研发体系”，下好创新驱动“先手棋”，加速了技术创新步伐。 今年以来，疫情防控常态化让消杀灭菌系统成为市场宠儿。在本届展会上，新华医疗重点推介的集成式汽化过氧化氢灭菌系统(VHP)备受客商瞩目。新华医疗这款VHP不仅拥有成熟的灭菌工艺和优越的重现性，还可利用“闪蒸”技术将过氧化氢液体迅速变成过氧化氢气体，并通过空调系统将其扩散到目标空间，轻松应对复杂空间的灭菌需求，可谓当前行业市场灭菌系统的集大成者。 展会期间，“塑料瓶吹灌封一体机”（BFS）格外抢眼，该采用三合一的无菌灌装技术，主要应用在塑料包装最终灭菌产品（塑料安瓿注射液，大溶液注射液）、无菌产品（滴眼剂、口服液、特医药品等）生产领域，具有无菌保障性好、材料环保、便于运输等特点，可广泛适用于无菌制药，生物制剂以及医疗器械领域。 产品的多样化与先进化是企业创新驱动的必然结果，疫情不仅检验着企业的技术水平，也检视着企业的责任担当。新冠肺炎疫情发生以来，新华医疗全力投身于新冠疫苗研发与生产的相关服务中，作为人用疫苗整体解决方案服务商，新华医疗子公司英德生物已为5家国内领先的生物制药企业新冠疫苗项目提供高标准生产装备制造及高生物安全等级生产车间的设计与建造等服务。 发展不息，创新不止。未来，新华医疗将继续携手各优势公司加快科研成果向产业技术转化，奏响制药时代“交响乐”，助力中国大健康事业持续发展。

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创新融合 追求卓越丨新华医疗英德生物应邀参加第十二届弗戈论坛

创新融合 追求卓越丨新华医疗英德生物应邀参加第十二届弗戈论坛

9月19-21日，2020（第十二届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城盛大召开。本次大会以“创新融合 追求卓越”为主题，邀请了1000余名制药行业全产业链决策层人员，共同学习和探讨中国制药行业发展中的问题和应对之道，充分领略全球制药业最新政策法规、工程、制造、供应链和质量控制等方面的创新实践。作为业内领先的制药工程整体解决方案供应商，新华医疗制药科技集团应邀参与此次论坛。         本次论坛由一个聚焦全球制药政策法规和创新技术发展趋势的主论坛加上 6 个分会场组成，其中受主办方邀请的新华医疗制药科技集团工程中心运营总监韩飞飞主讲的题为《人用疫苗整体解决方案》的专题讲座备受好评。       韩总分别从疫苗分类，新冠疫苗研发情况，政策法规等几个方面系统的解析了人类疫苗行业发展的前景。并以脑炎疫苗、肺炎疫苗为例向大家详细介绍了新华医疗在人用疫苗生产的工艺流程、车间模块化设计以及关键工艺系统、公用设施、HVAC系统、电气系统等方面可提供的技术服务支持及优势。 专业的演讲得到广大与会专家的充分肯定。现场答疑环节，多位制药届专业人士就人用疫苗的生产工艺与其展开交流探讨。     人用疫苗整体解决方案      新华医疗可为人用疫苗企业提供从项目立项、概念设计、工程设计、关键工艺系统制造、自动化控制到材料采购、工程实施、安装调试、验证、售后培训的整体解决方案。       人用疫苗服务产品： 肺炎、乙脑、甲肝、乙肝、流脑、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、轮状、鼠布炭等。   人用疫苗EPC总承包——交钥匙工程（设计、设备制造、采购、施工、调试、验证） - 工艺生产解决方案 - 建筑规划 - 总平方案 - 生产厂房 - 中试车间 - 质检楼 - 动物房 - 库房   先进理念 - 活毒区单向流设计 - 工艺布局推进式，工艺流向不走回头路 - 废弃物就近集中处理 - 温室恒温设计，确保温度均匀不超温 - 活毒区压差控制（VAV+CAV系统） - 活毒区空气排放袋进袋出 - 活毒区废水灭活处理 - VHP灭菌系统设计 - 物料管道最短化 - 整厂3D设计（工程、设备、马道）     一、工艺设计   概念设计 -可研报告 -工艺PFD -工艺平面设计 -各专业设计输入条件 -投资估算  ......     二、核心工艺系统   主要工艺核心设备： - 细菌发酵系统 - 细胞培养系统 - 培养基配制系统 - 配液系统 - 灭活/脱毒系统 - 超滤/纯化系统 - 配苗/半成品配制系统 - CIP系统       三、自动化控制   新华医疗提供制药企业生产执行系统（MES系统）、生产数据监视系统（SCADA系统）、⼯业建筑物管理系统和环境监测系统（BMS系统和EMS系统）、工艺过程控制系统。           对于制药企业，自控系统需要进行GMP验证。英德生物具有多年制药领域项目经验，采⽤基于“全生命周期开发”理念，确保BMS/EMS/SCADA系统⼯程项⽬的质量⼀致性与服务的完整性，符合相关GMP法规。 四、工程实施 为人用疫苗客户提供全方位的工程项目总包服务,服务领域：洁净室与HAVC、制药水系统、公用工程系统、自控系统、验证。严格按照国家规范和行业相关要求，交付满足cGMP要求的制药工厂。   在生物制药领域，除人用疫苗之外，新华医疗还可为行业用户提供兽用疫苗、血液制品、基因/单抗类药物的整体解决方案。

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成都英德生物医药设备有限公司 制药装备生产线技术改造及扩能项目公众参与说明

成都英德生物医药设备有限公司 制药装备生产线技术改造及扩能项目公众参与说明

成都英德生物医药设备有限公司是一家专业从事卫生级压力容器制造和销售的企业。公司于2015年8月购买成都经济技术开发区南六路669号地块（原成都工程机械钢圈有限公司）的土地及厂房的所有权，投资8000万元进行《制药装备生产线扩能技改项目》。公司于2017年11月3日取得了成都市龙泉生态环境局（原成都市龙泉驿区环境保护局）下达的《关于成都英德生物医药设备有限公司制药装备生产线扩能技改项目环境影响报告表审查批复》（龙环审批[2017]复字333号），并于2018年12月27日完成了项目竣工环境保护（废水、废气部分）自主验收，于2019年4月16日取得了由成都市龙泉驿生态环境局（原成都市龙泉驿区环境保护局）出具的项目竣工环境保护（噪声、固废）的验收批复（龙环验[2019]78号）；目前该项目正常运行。 本项目现有产品为人用、兽用疫苗生产成套装备，目前，表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）为代加工，为了公司长期发展需求，成都英德生物医药设备有限公司拟投资665万元实施制药装备生产线技术改造及扩能项目。将原委外加工的表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）变成自己内部加工工序。 项目建设必要性：①表面处理工序（酸洗、电解抛光、清洗）属于公司产品生产的重要环节之一；②结合公司产品特性和公司前期调研，公司周边难以找到生产能力和生产工艺符合公司需求的企业，正常经营受到局限；③产品委外生产过程中，部分产品质量一次性交检达不到ASME BPE-2016版《Bioprocess Equipment》质量要求和我方及其客户的需求，需要返工处理；④委外生产过程中工期不可控，造成工期延误，对我公司合同交付造成严重的影响；⑤另外如委外生产中罐体反复转运将对罐体造成损伤，增加产品的制造成本。综上所述，公司新增表处生产工艺是必要的。 企业于2020年3月16日完成了自主备案，取得了《四川省技术改造项目备案表》（川投资备【2020-510112-33-03-431087】JXQB-0073号）。具体建设内容为：利用原生产车间闲置区域新建1间表处生产车间并新增配套环保设施；新增气压试验区、罐体验证区、木工房等；新建化学品库房2间、危废暂存间1间，同时新增氩气储存罐、抛光机、激光焊接机、三辊卷板机、锯床、蒸汽发生器、冷媒机组、木材切割机、双桶布袋除尘器等设备，新建污水明管约1500m。 本次改扩建项目建成后，新增单/多层罐及制药成套装备700台（套）。 成都英德生物医药设备有限公司按照《环境影响评价公众参与办法》相关要求对项目进行了2次公示，并对项目建设、运营期间可能受到影响的居民、社会团体进行公众参与调查，在汇总相关资料后，编制了本次公众参与调查说明。   公参说明查看下载（网址：https://share.weiyun.com/SyslTCYi） 全文本公示（网址：https://share.weiyun.com/JCJWke8i）

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“消除事故隐患、筑牢安全防线”——安全生产月主题活动

“消除事故隐患、筑牢安全防线”——安全生产月主题活动

2020年7月3日，英德生物举行了以“消除事故隐患、筑牢安全防线”为主题的“安全生产月”活动，全体员工参与举行消防应急疏散演练。 活动由英德生物EHS管理委员会与生产中心联合组织，成都市经开区派出所消防警官全程参与指导，活动内容包括消防应急疏散演练与灭火器材的正确使用方法。

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