• 分类：行业资讯
• 作者：
• 来源：
• 发布时间：2020-06-18
• 访问量：

【概要描述】6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。

 


揭盲结果显示



↓↓↓






 




疫苗接种后安全性好



无一例严重不良反应



不同程序、不同剂量接种后



疫苗组接种者均产生高滴度抗体



28天程序接种两剂后



中和抗体阳转率达100%








 

此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

 

同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，并率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

 



 


 

疫情发生以来，新华医疗英德生物突破重重困难，全力投身于新冠疫苗研发与生产的相关服务。此次英德生物主要为国药集团中国生物武汉生物制品研究所新建高生物安全等级生产车间提供关键工艺模块设备，包括配液系统、收获系统、灭活系统等。与此同时，其他新冠疫苗项目也在有序施工，全力以赴按照业主工期要求完成项目的调试验收。

 

上半年，英德生物已陆续完成多个人用疫苗项目，包括流脑、百白破、四价流感、胰岛素、狂犬疫苗等产品项目的模块集成与安装，现已陆续进入调试验收阶段。

 


 

疫情防控形势仍然复杂严峻，通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。作为人用疫苗整体解决方案专业提供商，英德生物具备丰富的人用疫苗车间建设经验，并提供高标准的模块化工艺系统和工程服务。截止目前，英德生物已为四家国内领先的生物制药企业新冠疫苗项目提供相关服务。

 

部分内容来源：国药集团中国生物