制药水系统
充分了解客户需求,设计符合相关规范的制药水系统,关键设备(罐、泵、换热器)最优选型,确保水量、流速、压力、温度等需求,利用三维设计完成管路布局;从设计、施⼯到验证提供制药水系统解决方案;提供符合国内GMP、FDA、WHO预认证标准的验证服务。
洁净室与HVAC
洁净室系统优良直接影响⽤⼾使用及⽣产环境。我们可以提供完善的洁净技术解决⽅案,能提供符合国内GMP、FDA、WHO预认证标准的验证服务。
公用系统
公⽤⼯程系统是制药工程最重要的⼯艺配套系统,系统优良直接影响工厂生产运行,我们具备多专业协作能⼒,能对复杂公用系统进行梳理并优化,提供从优化、施⼯、调试到验证的整体服务。
自动化控制
完整的⾃动化和信息化解决⽅案,提供从设计、供货、施⼯调试、FAT及SAT测试、计算机系统GMP验证等全⽅位⾃动化控制服务。英德⽣物提供制药企业⽣产执⾏系统(MES系统)、⽣产数据监视系统(SCADA系统)、⼯业建筑物管理系统和环境监测系统(BMS系统和EMS系统)、⼯艺过程控制系统。
验证
专业的验证团队,具有丰富的验证经验,能完成从前期沟通、⽅案起草、编写、制定以及实施,报告完成,提供全程的验证服务。涵盖暖通系统、⼯艺系统、⾃控系统、⽔系统、洁净压缩空⽓系统及设备设施的验证。