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• 发布时间：2020-09-24
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【概要描述】
9月19-21日，2020（第十二届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城盛大召开。本次大会以“创新融合 追求卓越”为主题，邀请了1000余名制药行业全产业链决策层人员，共同学习和探讨中国制药行业发展中的问题和应对之道，充分领略全球制药业最新政策法规、工程、制造、供应链和质量控制等方面的创新实践。作为业内领先的制药工程整体解决方案供应商，新华医疗制药科技集团应邀参与此次论坛。



 









 

 



 








本次论坛由一个聚焦全球制药政策法规和创新技术发展趋势的主论坛加上 6 个分会场组成，其中受主办方邀请的新华医疗制药科技集团工程中心运营总监韩飞飞主讲的题为《人用疫苗整体解决方案》的专题讲座备受好评。



 



 



 

韩总分别从疫苗分类，新冠疫苗研发情况，政策法规等几个方面系统的解析了人类疫苗行业发展的前景。并以脑炎疫苗、肺炎疫苗为例向大家详细介绍了新华医疗在人用疫苗生产的工艺流程、车间模块化设计以及关键工艺系统、公用设施、HVAC系统、电气系统等方面可提供的技术服务支持及优势。

专业的演讲得到广大与会专家的充分肯定。现场答疑环节，多位制药届专业人士就人用疫苗的生产工艺与其展开交流探讨。






 









 




人用疫苗整体解决方案




 













   新华医疗可为人用疫苗企业提供从项目立项、概念设计、工程设计、关键工艺系统制造、自动化控制到材料采购、工程实施、安装调试、验证、售后培训的整体解决方案。



 

 

 

人用疫苗服务产品：

肺炎、乙脑、甲肝、乙肝、流脑、百白破、卡介苗、水痘、狂犬、HIB、流感、PPD、轮状、鼠布炭等。

 

人用疫苗EPC总承包——交钥匙工程（设计、设备制造、采购、施工、调试、验证）

- 工艺生产解决方案

- 建筑规划

- 总平方案

- 生产厂房

- 中试车间

- 质检楼

- 动物房

- 库房

 

先进理念

- 活毒区单向流设计

- 工艺布局推进式，工艺流向不走回头路

- 废弃物就近集中处理

- 温室恒温设计，确保温度均匀不超温

- 活毒区压差控制（VAV+CAV系统）

- 活毒区空气排放袋进袋出

- 活毒区废水灭活处理

- VHP灭菌系统设计

- 物料管道最短化

- 整厂3D设计（工程、设备、马道）

 


 




一、工艺设计




 

概念设计

-可研报告

-工艺PFD

-工艺平面设计

-各专业设计输入条件

-投资估算  ......



 



 




二、核心工艺系统




 

主要工艺核心设备：

- 细菌发酵系统

- 细胞培养系统

- 培养基配制系统

- 配液系统

- 灭活/脱毒系统

- 超滤/纯化系统

- 配苗/半成品配制系统

- CIP系统



 



 






 

三、自动化控制




 


新华医疗提供制药企业生产执行系统（MES系统）、生产数据监视系统（SCADA系统）、⼯业建筑物管理系统和环境监测系统（BMS系统和EMS系统）、工艺过程控制系统。

 



 

 


 

 

对于制药企业，自控系统需要进行GMP验证。英德生物具有多年制药领域项目经验，采⽤基于“全生命周期开发”理念，确保BMS/EMS/SCADA系统⼯程项⽬的质量⼀致性与服务的完整性，符合相关GMP法规。

四、工程实施

为人用疫苗客户提供全方位的工程项目总包服务,服务领域：洁净室与HAVC、制药水系统、公用工程系统、自控系统、验证。严格按照国家规范和行业相关要求，交付满足cGMP要求的制药工厂。






 


在生物制药领域，除人用疫苗之外，新华医疗还可为行业用户提供兽用疫苗、血液制品、基因/单抗类药物的整体解决方案。